NEW 求人ID : NKTN80819780

Study Manager【勤務地不問】

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

会社名非公開

メンバー
800万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う
    ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
    ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。
    ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務
    ■外部サプライヤーの選定
    ■マイルストンの明確化と進捗の管理
    ■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
    ■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
    ■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
    ■治験機器の管理
    ■以下、必要に応じて
    ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施
    ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表
    ・PMDA等に対する必要な報告及び対応
    ・社内の監査チームに協働し、監査対応
    ・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応
    ・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    ■会話レベル以上の英語力
    ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など)
    ※製薬・医療機器・CRO問わず
    ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験

    【歓迎要件】
    ■看護師、薬剤師、技師等の資格
    ■PMDA GCP適合性調査の経験

  • 年収

    800万円~1200万円
    800万円~1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    週休二日(土日)、有給休暇:入社初年度は、入社日に応じて2~10日が付与(最高付与日数22日)
    その他:ライフイベントに応じた特別休暇、子の看護休暇、産前産後休暇、育児休暇、バースデーリーブ(誕生日が平日の場合勤務が免除)など。

  • 福利厚生

    借上げ社宅制度(転勤時)、生命保険、長期所得補償保険、退職金制度、社員株式購入制度、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等

求人会社情報

  • 設立

    1975年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    1440

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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