安全管理マネージャー（安全管理責任者）

募集要項

• こだわり条件

  固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  【期待する役割】
  当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます（今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております）。
  安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。
  
  【職務内容】
  ■製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置（安全確保措置）と実施
  ■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者（営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発）、業界団体および行政関係者との調整
  ■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持
  ■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出
  ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援
  ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施
  ■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施
  
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  医療・ヘルスケア・介護機器

• 応募条件

  ■医療機器の市販後安全管理業務経験
  （クラス（４）や循環器製品経験者尚可）
  ■ピープルマネジメント経験
  ■ビジネスレベルの英語力（メール必須）
  
  【歓迎要件】
  ▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務（医療機器業界に限らず）
  ▼循環器、消化器製品と臨床の知識
  ▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施

• 年収

  850万円～1100万円
  850万円～1100万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  9：00～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、土日祝日、夏季・年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇
  【有給休暇】試用期間中は1ヶ月につき1日付与、初年度の有給休暇は入社月により異なります（1日～最大12日）、試用期間終了後は最大20日

• 福利厚生

  通信教育制度・ゼオングループ保養所・財形貯蓄・退職金制度、自宅の駐車場代（車1台分まで）会社負担

求人会社情報