NEW 求人ID : NKTN80778926

【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…

求人会社名:シミック株式会社

メンバー
400万円~650万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 シニア歓迎 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 転勤なし 急募

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務
    -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等

    (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
    -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -eCTDベンダーとの連絡調整等

    (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
    -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
    -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
    →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、
    ■希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。
    ■製薬会社又はCROで医薬品承認申請のPM経験者
    ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
    ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

    【歓迎要件】
    ■英語でのコミュニケーションが可能な方
    ■メディカルライティング経験者
    ■プロジェクトリーダー経験者

  • 年収

    400万円~650万円
    400万円~650万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    大阪府
    大阪市北区

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等

  • 福利厚生

    各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
    退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

  • 企業PR

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

求人会社情報

  • 設立

    2012年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 従業員

    2432

  • 事業概要

    【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
    モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
    【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
    【シミックグル-プ】
    SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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