【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

募集要項

• こだわり条件

  従業員1000名以上 シニア歓迎 語学（英語）を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 転勤なし 急募

• 仕事内容

  医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト
  
  ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
  ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
  ◎フラットな社風（風通りの良さ）
  ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
  ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
  ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
  ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
  
  
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方
  ・医療機器またはIVDの薬事／品質経験
  ・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可）
  
  【歓迎要件】
  ■文書作成能力をお持ちの方
  ■コミュニケーション力をお持ちの方

• 年収

  400万円～650万円
  400万円～650万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  大阪府
  大阪市北区

• 勤務時間

  9：00～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、完全週休二日（土日）　祝日　年末年始　リフレッシュ休暇　慶弔休暇　年次有給休暇　育児・介護休業　等

• 福利厚生

  各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
  退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

• 企業PR

  ★★★医薬品開発支援機関のパイオニア！製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★
  同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。
  
  【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】
  シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。
  
  【フラットな社風！実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】
  同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。
  またダイバーシティー＆インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です！

求人会社情報