薬事スペシャリスト【ダルトニクス事業部】（神奈川）

募集要項

• こだわり条件

  外資系 シニア歓迎 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 退職金制度 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

• 仕事内容

  日本組織の薬事担当として以下の業務を担当いただきます。QMSのフローの見直しや適切な運用を行うなど環境を整えることがミッションです。
  ■ドイツのグローバルチームとの密接なコミュニケーション
  ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応
  ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般
  （書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等）
  ■製品開発やQA等と連携し、データやレポートのレビューや分析の実施
  ■RAとしての適切な助言や指導、評価の実施並びにそのための情報収集等
  
  【製品について】：MALDI バイオタイパー（http://bruker-daltonics.jp/mbt/）
  微生物の同定を行う検査機器であり同社製品はシェアの7～8割を占めています。微生物同定だけでなく応用的な使用方法も可能なことが特徴です。同定スピードが速く、ランニングコストが安い、ライブラリは定期的に更新されお客様で独自に構築することも可能なのが魅力となります。
  
  【レポートライン】：ドイツのグローバルマネージャー
  ※国内での担当は同ポジションですが、他部署の担当者やグローバルの薬事担当者と相談しながら業務を進めていただきます。コミュニケーションも活発に行うことが可能です。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること
  ■英語力（日常会話レベル）
  ※グローバルチームの一員として社内業務に支障がない程度

• 年収

  700万円～1200万円
  700万円～1200万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  神奈川県
  横浜市神奈川区

• 勤務時間

  9：00～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝日、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度12日～最大は20日）、慶弔休暇など

• 福利厚生

  インセンティブ、語学研修補助制度、宿泊補助など、借上げ社宅制度あり

• 企業PR

  ■ブルカーは世界有数の分析機器メーカーの1つであり、お客様のニーズをさらに完全に満たすため、今日の分析上の問題を解決する最先端の技術と革新的なソリューションを継続的に開発していきます。
  ■1960年のドイツでの創業以来、科学者が画期的な発見をし、人類の生活の質を向上させるための新しいアプリケーションを開発することを可能にしてきました。現在、全世界の90カ所以上の拠点において6,000人以上の従業員がおります。
  ■1975年に「日本ブルカー」を設立し、1976年には国内初の高磁場270Hz高分解能NMR装置を東京大学に納入しました。現在、製造ラインごとに事業部を構成し、各種分析機器及び関連製品を日本国内で販売しております。
  ■NMR、前臨床イメージング、ESR製品は全て世界トップシェアを誇ります。
  ■社内の福利厚生も充実しており、独身者向けの社宅制度や、育休産休の取得実績もございます。研修制度も充実しております。

求人会社情報