NEW 求人ID : NKTN80792151

MDR・MDSAP・ISO13485(医療機器) 審査員

スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2600拠点のオフィス・ラボと89,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です

求人会社名:SGSジャパン株式会社

メンバー
440万円~950万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診断薬含む)認証審査を担当し て頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしてください。

    (1)MDR、MDSAP、ISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
    ※事業所への訪問審査
    (2)医薬品医療機器等法に基づくA)製品認証審査、及びB)QMS調査 事務所にて実施 調査対象施設への訪問審査

    ・出張が多く、一般的には週に2~3社の審査を実施しております。1週間通して出張することも少なからず有ります。
    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作 成等をご自宅で行うことも可能です(任意)。
    ・基本的にお客様先での審査およびご自宅でのレポート作成業務がメインの為、地方在住の審査員も多く在籍しております。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募条件

    ■微生物学、バイオテクノロジー、薬学、生化学のご出身の方
    ■医療機器の製造業者又は委託滅菌業者に所属している方(内2年間は滅菌プロセス業務に従事した経験があること。また 1年間は、滅菌バリデーション報告書の作成に係る業務経験があること。)
    ■海外オフィスとの英文メールやガイダンス・規格要求文書の読解及び理解,会話力は必要ありません。
    (TOEIC600点目安)

    【歓迎要件】
    ・ISO13485、9001の審査員資格保有者

  • 年収

    440万円~950万円
    440万円~950万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    神奈川県
    横浜市保土ケ谷区神戸町134

  • 勤務時間

    9:00~17:00

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、 有給休暇入社初日に付与(日数は入社月によります。最高20日)
    他インフル等の特別休暇あり

  • 福利厚生

    ・医療保険(入院 手術)・LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度)・確定拠出年金制度
    ・社内TOEIC無料受検 ・英会話等の通学補助

  • 企業PR

    SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップ企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,600以上のオフィスおよび研究所で97,000名を超える社員が活躍しています。

    弊社の主要サービスは次の4つのカテゴリーに分けることができます。
    ★検査: 世界トップクラスの検査および検証サービス(積み替え時の貿易商品の状態と重量の確認など)によって、数量および品質を管理し、さまざまな地域や市場全体において該当するあらゆる規制要件に適合できるようにお客様を支援します。
    ★試験: 知識豊富で経験を積んだ人材を配置した試験設備の国際的なネットワークによって、リスクを低減し、市場投入への時間を短縮し、該当する健全、安全性、および規制基準に対する製品の品質や安全性および性能などを試験できます。
    ★認証: 認証を通して、お客様の製品、プロセス、システム、またはサービスが、国内外の規格や規制、またお客様が規定した基準などに対する適合性を実証することができます。
    ★証明 : 製品やサービスなどが世界標準および地域の規制に沿っていることを保証します。 事実上すべての産業の中で専門的知識や無類の経験でグローバルの適応範囲との組み合わせで、SGSは原料から最終消費材まで全サプライ・チェーンをカバーします。

求人会社情報

  • 設立

    1987年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 従業員

    300

  • 事業概要

    ■各分野の安全と品質に関する検査・審査登録業務、各種セミナー、教育訓練サービス

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。



似ている求人を探す

求人検索をする
  • MDR・MDSAP・ISO13485(医療機器) 審査員

    スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2600拠点のオフィス・ラボと89,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です

  • 気になる この求人に応募する

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。