NEW 求人ID : NKTN80811378

CMC薬事

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会社名非公開

メンバー
600万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 固定給30万円以上 語学(英語)を生かす 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    ■既承認医薬品(主にバイオ医薬品)の変更管理業務のリード
    (CMC関連の一変申請・軽微変更届の申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応、他)
    ■変更管理業務における薬事評価、薬事戦略立案、当局対応窓口及び社内・関連部署との調整(海外を含む)
    ■当局相談(簡易相談、品質相談等)のリード
    (薬事戦略の立案及び相談資料の作成を含む)
    ■既承認医薬品の添付文書改訂業務
    ■包装表示資材(アートワーク)の改訂業務
    ■薬事申請情報システム及びアートワークシステムの維持管理

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募条件

    ■CMC薬事の業務経験7年以上
    (変更管理業務全般:一変申請、軽微の変更届けの申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応含む)
    ■読み書きレベルの英語力
    (英文mailによる協議、英文資料が理解できる英語力。TOEIC730点目安)

    【歓迎要件】
    ▼添付文書に関しての基本的な知識または改訂業務経験
    ▼マネジメント経験

  • 年収

    600万円~1000万円
    600万円~1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、日曜 祝日 毎土曜日

  • 福利厚生

    福利厚生費用援助制度、財形貯蓄制度、各種研修プログラムなど

求人会社情報

  • 設立

    2007年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 従業員

    280

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。



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