CMC薬事

募集要項

• こだわり条件

  外資系 固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  ■既承認医薬品（主にバイオ医薬品）の変更管理業務のリード
  （CMC関連の一変申請・軽微変更届の申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応、他）
  ■変更管理業務における薬事評価、薬事戦略立案、当局対応窓口及び社内・関連部署との調整（海外を含む）
  ■当局相談（簡易相談、品質相談等）のリード
  （薬事戦略の立案及び相談資料の作成を含む）
  ■既承認医薬品の添付文書改訂業務
  ■包装表示資材（アートワーク）の改訂業務
  ■薬事申請情報システム及びアートワークシステムの維持管理
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■CMC薬事の業務経験7年以上
  （変更管理業務全般：一変申請、軽微の変更届けの申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応含む）
  ■読み書きレベルの英語力
  （英文mailによる協議、英文資料が理解できる英語力。TOEIC730点目安）
  
  【歓迎要件】
  ▼添付文書に関しての基本的な知識または改訂業務経験
  ▼マネジメント経験

• 年収

  600万円～1000万円
  600万円～1000万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  9：00～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、日曜　祝日　毎土曜日

• 福利厚生

  福利厚生費用援助制度、財形貯蓄制度、各種研修プログラムなど

求人会社情報