CMCシニアスペシャリスト

募集要項

• こだわり条件

  外資系 固定給30万円以上 シニア歓迎 語学（英語）を生かす 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

• 仕事内容

  ◎同社のCMC担当者として下記業務をお任せいたします。
  
  【職務内容】
  ■歯科用医薬品の薬事申請、一変・維持業務の管理・監督
  以下方針決定のため行政・関連団体、委託先との交渉
  ■局所麻酔剤＿シタネストオクタプレシン：一変承認申請予定
  （複数回／３年以内）
  ■局所麻酔剤＿キシロカイン：一変承認申請予定
  （複数回／３年以内）
  ■製造委託先及び外国製造所の管理業務
  
  ＜主なコミュニケーション先＞
  本社（欧州・米州）設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者
  当社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。
  
  【必須要件】
  ■薬剤師資格
  ■CMCに関する原薬、添加物、試験法、PQ/PVの知識
  ■薬事申請経験
  
  【歓迎要件】
  ▼PMDAと交渉経験
  ▼医療用医薬品のGMP/GQPに関して知識
  ▼製造所の品質監査の経験

• 年収

  700万円～1100万円
  700万円～1100万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  9：00～18：00

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝日、年末年始、慶弔、夏期休暇、有給（初年度有給：6か月経過後 10日、1．5年 11日、2．5年 12日）

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