Labeling Manager（添付文書担当）【製薬メーカー】

募集要項

• こだわり条件

  外資系 従業員1000名以上 語学（英語）を生かす 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  製品を適切に使用するために、添付文書の準備と改訂を行います。
  （入社後はプレイングマネージャーとしてスタート致します。）
  
  ■グループのリソース（予算、時間、情報）を効果的に管理する
  ■新しい添付文書を準備し、現在の添付文書を適時かつ適切に改訂して、製品を適切に使用できるようにします。
  ■新しい添付文書の準備、変更についてグローバルラベリングチーム（戦略的グローバルラベリング）と緊密に連絡を取り、添付文書の品質を向上させます
  ■営業担当者、カスタマーサポート、およびその他の関係者向けのラベル付けに関する十分なトレーニングは、予想されるタイムラインで十分かつ高品質のトレーニング資料を使用して変更します
  ■国内および国際的な最新の規制情報と知識を収集し、関係者と共同使用し、新たに来るラベル付け要件に備える
  ■効率的な作業のために、関連するローカルSOPと作業指示を維持します
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■製薬メーカーで3年以上の添付文書作成・改定のご経験
  ■当局対応経験
  ■理系大学出身
  ■英語力：ビジネス（読み書き、会話）

• 年収

  700万円～1200万円
  700万円～1200万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  8：45～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝祭日、夏期休暇、年次有給休暇（初年度10日）、私傷病休職、育児休業、介護休業 、年末年始、特別休暇、ボランティア休暇、子どもの予防注射休暇

• 福利厚生

  総合福利厚生サービス、厚生会・クラブ活動補助、TOEIC受験料補助、財形貯蓄、従業員株式購入制度、団体扱い生命保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP（心の相談窓口）

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