臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

募集要項

• こだわり条件

  外資系 上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。
  【具体的な職務内容】
  ■臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
  ■他部門ステークホルダーとの交渉
  ■Regulatory Intelligence対応
  ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
  ■Issue/CAPA Management （Risk Managementを含む）対応
  ■国内外Inspection対応
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方
  ・治験のQA/品質保証
  ・QM/クオリティマネジメント
  ・GxP監査/GCP監査
  ・プロセスマネジメント
  ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析
  ・コンプライアンス対応
  ■メール使用可能なレベルの英語力
  
  【働きやすい環境】
  ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回ＯＫ）など 社員の働きやすさに力をいれています！

• 年収

  600万円～1200万円
  600万円～1200万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  8：45～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、完全週休2日制（土日）、祝日、夏期、年末年始

• 福利厚生

  制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）
  施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

求人会社情報