臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

募集要項

• こだわり条件

  外資系 上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。
  【具体的な職務内容】
  ■臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
  ■他部門ステークホルダーとの交渉
  ■Regulatory Intelligence対応
  ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
  ■Issue/CAPA Management （Risk Managementを含む）対応
  ■国内外Inspection対応
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■医薬品臨床開発の監査（GCP監査など）orプロセスマネジメントorクオリティマネジメントのご経験
  ■臨床開発のご経験
  ■メール使用可能なレベルの英語力
  
  【働きやすい環境】
  ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回ＯＫ）など 社員の働きやすさに力をいれています！

• 年収

  600万円～1200万円
  600万円～1200万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  8：45～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、完全週休2日制（土日）、祝日、夏期、年末年始

• 福利厚生

  制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）
  施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

求人会社情報