早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

募集要項

• こだわり条件

  外資系 上場企業 設立50年以上 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定
  
  ・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
  ・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
  ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
  ・国内外の疾患領域の専門家との議論
  ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
  ・治験データのメディカルデータレビュー
  
  自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■下記いずれかに該当する方
  ▼医薬品臨床開発の3年以上の経験
  （そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない）
  ▼医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方
  ■英語力（業務で英語でのテレカンがございます）
  
  【歓迎要件】
  ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
  ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
  ・医薬品のグローバル開発の経験

• 年収

  700万円～1150万円
  700万円～1150万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  8：45～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、完全週休2日制（土日）、祝日、夏期、年末年始

• 福利厚生

  制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）
  施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

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