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医療機器薬事【世界ナンバーワンメーカー】

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会社名非公開

メンバー
500万円~900万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。
    ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。
    ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。
    ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。
    ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
    ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
    ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。



    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募条件

    ※英文レジュメをご提出ください※
    ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力
    (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験)
    ■下記いずれかのご経験
    ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上)
    ・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上)
    ・製薬メーカーでの薬事経験(3年以上)

  • 年収

    500万円~900万円
    500万円~900万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    週休二日(土日)、祝日、年末年始休暇(年4日)、フレックス休日(年2日) 、年次有給休暇(入社初年度10日~最大年20日) 、私傷病休暇(年10日)、慶弔休暇 、ボランティア休暇(年1日)、介護休職、看護休暇(年5日)

  • 福利厚生

    借上げ社宅制度(転勤時)、生命保険、長期所得補償保険、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金、永年勤続表彰、その他各種表彰制度

求人会社情報

  • 設立

    1975年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    2500

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。



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