求人ID : 403162051 掲載予定期間:2022/04/28(木) ~ 2022/08/31(水)

苦情処理・安全管理

5000億円以上の売上規模を誇り高度な先端技術に強みを持つグローバル企業

求人会社名:HOYA株式会社

メンバー
450万円~650万円

募集要項

  • こだわり条件

    上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 海外展開あり(日系グローバル企業) 語学(英語)を生かす フレックス勤務

  • 仕事内容

    【職務概要】
    医療用内視鏡メーカーにおいて苦情処理・安全管理業務を行っていただくポジションです。

    【職務詳細】
    ・国内外のComplaintや文献等に対するPMDAへの不具合等報告要否判断および記録作成
    ・製造販売業者としてのPMDAへの不具合等報告作成・提出
    ・国内外のComplaintに対するFDAへのMDR要否判断および記録作成
    ・Legal ManufacturerとしてのFDAへのMDR作成・提出
    ・国内外のComplaintの管理、関連部署との調整
    ・国内外の医療機関への同行訪問
    ・国内外のFSCAの準備・実施
    ・国内外の規制要求に則った手順の構築および文書の作成
    *国内関係部署および海外現地法人と協働して業務を進めます。

    【ポジションの魅力】
    日本の製造販売業者としてだけでなく、製品を国内外へ展開する製造業者としての苦情処理や安全管理の知見を深めることができます。
    安全管理のご経験や英語スキルを活かし更なる経験を積むことができます。

  • 職種分類

    電気・電子・機械系エンジニア > その他(電気・電子・機械系エンジニア) > その他(電気・電子・機械系エンジニア)

  • 業種分類

    鉄鋼・金属・非鉄金属

  • 年齢

    ~40歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 イ
    長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須】
    下記いずれかの経験が3年以上あること
    ・医療機器業界でのご経験(職種不問)
    ・苦情処理や安全管理のご経験

    【尚可】
    ・英語力(実務経験があること)
    ・市販後安全管理の要求事項(薬機法、米国のCFR、ISO13485等)に関する知識

  • 年収

    450万円~650万円
    年収:450万~800万程度
    月給制:月額250000円
    給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
    ■賞与:年2回(6月、12月)
    ■昇給:年1回(4月)

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員
    正社員
    契約期間:無期
    試用期間:3ヶ月

  • 勤務地

    東京都
    東京都昭島市つつじが丘1-1-110
    JR青梅線「昭島」駅より徒歩13分

  • 勤務時間

    フレックスタイム制(所定労働時間8時間)

  • 休日・休暇

    週休2日制(土・日)、祝日、その他(指定休日年末年始、他)

  • 福利厚生

    通勤手当、超過勤務手当、他(事業部によって異なる)
    喫煙情報:敷地内禁煙

  • フィットする人物像

    セルフスターターな方

  • 転職コンシェルジュからのコメント

     
     【おすすめポイント】
     5000億円以上の売上規模を誇り
     高度な先端技術に強みを持つグローバル企業です!

    ■直近3年以内離職率0%!
     中途社員を温かく受け入れる体制が整っております。
    ■上司との距離が近く、マネジメントがしっかりされているため、
     とても働きやすい環境です。
    ■フレックス勤務時間制度、在宅勤務制度を備えており、
      性別に関係なく働きやすい職場です。

  • サービス・特徴

    【同事業部について】
    低侵襲医療へのニーズが高まる医療現場へ、早期診断・早期治療を可能にする医療用内視鏡を提供し、ビデオスコープとファイバースコープによる幅広い製品群と質の高いアフターサービスを提供することで、消化器、耳鼻咽喉、呼吸器など多岐にわたる診療領域において、診断・処置・治療および医学研究に貢献しています。
    【ミッション】
    世界中の患者様のため、内視鏡検査の成果を大幅に改善することを使命とし、最先端の研究開発と製造を通じて、世界中の医療機関に内視鏡システムとソリューションを提供します。日本の本社と、世界に展開する研究開発、営業、サービス部門の社員が、患者様最優先の理念の下に、地域に根差し、お客様それぞれのニーズに合わせた革新的ソリューションをご提供します。

求人会社情報

  • 設立

    1941年11月(グループ)

  • 資本金

    62億6420万1967円

  • 従業員

    37245名(連結)

  • 事業概要

    【事業内容】
    ヘルスケア、メディカル、エレクトロニクス、映像、その他
    【会社の特徴】
    同社は、グループ連結37000人以上を抱え、純利益率20%を超える超高収益企業です。
    当初は光学ガラス専門メーカーとして設立し、現在では、半導体やデジタル機器産業を支えるエレクトロオプティクスという超先端分野から、メガネやコンタクトレンズ、さらには内視鏡など、人々の健やかで豊かな生活を支える分野まで、事業領域は広がっています。

    同社はその売上規模にかかわらず、代表的な大手企業が陥りがちな縦割り的なセクショナリズムや歯車的な働き方は一切ありません。一人一人に与えられた裁量権のもと、緊張感をもって仕事に臨み、チームワークを大切にしている会社です。そういった社風が好業績を生み出しており、外国人投資家比率が高い企業となっています。

この求人の取り扱い転職エージェント・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

転職エージェント情報

株式会社ワークポート
株式会社ワークポート
  • 設立

    2003/3/1

  • 資本金

    4200万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:744人(2022年4月1日現在)/転職アドバイザー:600人

IT/通信/インターネット

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この求人の担当コンサルタント

飯田 真太郎
株式会社ワークポート
飯田 真太郎
コンサルタント歴 : 3年
土/日でも面談可能 企業と密なリレーション 親身なコンサル
  • 得意業種 メーカー(電気・機械・自動車関連)
  • 得意職種 IT・Web・ネットワークエンジニア 、 電気・電子・機械系エンジニア

今後のキャリアのご相談から求人のご提案、アドバイスなども含め、誠心誠意ご支援させて頂きます。 元生産技術の経験を活かし、業界やお仕事内容まで落とし込んだヒアリングとアドバイスを心がけております。
前職の製紙メーカでは設備設計やIoTによるラインの自動化、設備導入、工程設計、設備保全まで幅広く経験をしており、ものづくりにおける経験と知見を持ち合わせております。

私自身も転職エージェントを利用し、現職へ転職しているため、転職者側とプロのキャリアコンサルタント側からの客観的なアドバイスが出来ることが強みです。
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