求人ID : 403271760mz

【千葉】バイオ医薬品原薬中間体の品質保証業務

東証一部上場ガラスメーカー!世界でトップクラスの技術を持っています!!

求人会社名:AGC株式会社

管理職 , メンバー
500万円~750万円

募集要項

  • こだわり条件

    上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 海外展開あり(日系グローバル企業) 管理職・マネージャー 土日祝日休み 第二新卒歓迎 フレックス勤務 語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度

  • 仕事内容

    【職務概要】
    ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。
    ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など)
    ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など)
    ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など)

    ■製造販売業者様との連携業務
    ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など)
    ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務

    ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応業務
    ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。

    【おすすめポイント】
    品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務です。高い使命感が必要とされ、業務達成満足度も高いです。

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    鉄鋼・金属・非鉄金属

  • 年齢

    28歳~45歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 イ
    長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須】
    ■ライフサイエンス系の専攻卒(医学、薬学、農学、化学、生命工学)
    ■英語力(論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方)
    ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
    ・QA実務経験者
    ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
    ・バイオ医薬品のQA経験
    ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験

    【尚可】
    ・医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験
    ・品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験
    ・英語を使用した、海外当局対応、海外顧客との技術的コミュニケーション経験(TOEIC730点以上目安)
    ・薬剤師資格

  • 年収

    500万円~750万円
    年収:500万~1000万
    給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
    賞与:年2回(7月/12月)
    昇給:年1回(5月)

  • ポジション

    管理職 , メンバー

  • 雇用形態

    正社員
    契約期間:無期
    試用期間:3ヶ月

  • 勤務地

    千葉県
    千葉県市原市五井海岸10
    内房線「五井」駅より車で10分

  • 勤務時間

    フレックスタイム制(所定労働時間 7時間45分)

  • 休日・休暇

    年間123日、土曜、日曜、祝日、年末年始7日、その他(GW休暇)。有給休暇は入社半年経過後10日~最高20日。2年目以降は20日付与。

  • 福利厚生

    独身寮、社宅、財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、教育ローン、持株制度、厚生年金基金、カフェテリアプラン(最大年12万円の補助有)、海外留学(MBA、ロースクールなど)、語学研修

  • フィットする人物像

    ・セルフスターターな方

  • サービス・特徴

    新車の3台に1台は同社のガラスが使用されております。他には、2016年通年において、化学品部門が直近5年間で最大の営業利益額を計上しました。また、製薬メーカーを顧客とし、バイオ製品製造受託事業も将来の戦略事業と位置付けられており、さらなる事業拡大が見込まれます。ライフサイエンス事業は、2016年8月にドイツのBIOMEVA社、2017年1月には、デンマークとアメリカに拠点を持つCMC Biologics社へのM&Aを行うことで、グローバル市場での成長を目指しています。このようにガラスだけにとどまらず、化学、セラミックスなど多様な素材・技術に関する知見とノウハウは、同社グループの最大の強みです。

求人会社情報

  • 設立

    1950年6月1日

  • 資本金

    90873百万円

  • 従業員

    6998名

  • 事業概要

    【事業内容】
    ■ガラス、電子部材およびその他化学関連素材の製造・販売
    【会社の特徴】
    ガラス、電子、化学品、セラミックスなどの事業分野で技術とノウハウを蓄積。建材や自動車、エレクトロニクスなど幅広い産業界へソリューションを提供。ガラス事業とディスプレイ事業、化学事業を中心に電子部材事業など、高度な技術力で先端分野・成長分野へと活動領域を拡大しています。長期経営戦略として「2025年のありたい姿」を策定。ガラス・化学・ディスプレイ・セラミックスなど長期安定的な収益基盤となるコア事業と、モビリティ・エレクトロニクス・ライフサイエンスをターゲット領域とした高い成長が期待できる戦略事業を2つの柱に位置付けました。2025年には、戦略事業の利益比率が当連結会計年度に比べ2倍以上に拡大し、収益全体の40%を上回ることを目指しています。また、中期経営計画の最終年度である2017年度には、ROE(自己資本利益率)を5%以上、以降早期に8%以上を達成し、グローバルな優良素材メーカーとしてのポジション確立を図ります。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社ワークポート
株式会社ワークポート
  • 設立

    2003/3/1

  • 資本金

    4200万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:610人(2021年4月1日現在)/転職アドバイザー:530人

IT/通信/インターネット

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この求人の担当コンサルタント

齋藤 瑞穂
株式会社ワークポート
齋藤 瑞穂
コンサルタント歴 : 12年
土/日でも面談可能 企業と密なリレーション レジュメ添削あり
  • 得意業種 IT・ソフトウェア・インターネット
  • 得意職種 営業 、 管理部門 、 IT・Web・ネットワークエンジニア

【フェアな情報をお伝えすること。それが、本当の信頼に繋がるはず】 転職サポートにいらっしゃる皆様は、それぞれ性格も異なれば、生活のリズムや
置かれた状況も異なりますから、マニュアル通りでは決して上手くいきません。

お一人お一人と真剣に向かい合って、その方に適したスタイルでサポートをするように心がけています。

そんな私のモットーは「フェアな情報をお伝えする」ということです。

転職という人生の岐路に立ったとき、最終的に決断を下すのは、コンサルタントではなく
転職をされるご本人です。ですから、紹介会社としての意見だけでなく、時には弊社にとってプラスにならないことでも、
わたし個人としての意見や考えを率直にお話するようにしています。
そうすることが、転職者の皆さんにとって最善だと信じていますし、本当の信頼を得られる近道だと思っています。

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