求人ID : 403268889mz

GCP監査担当者

「チオビタ」や胃腸薬「ソルマック」で有名な同社で監査業務をおまかせします!

求人会社名:大鵬薬品工業株式会社

メンバー
500万円~700万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 設立50年以上 土日祝日休み 年間休日120日以上 語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度 資格取得支援制度

  • 仕事内容

    【職務概要】
    同社信頼性推進部では、国内外で実施される治験の監査など様々な業務を行っています。
    今回、下記業務を担当いただける方を募集いたします。

    【職務詳細】
    ■医療機関監査
    TPC主導で実施する治験等における国内外の実施医療機関に対する監査
    ■CROシステム監査
    TPC主導で実施する治験等における国内外の開発業務受託機関(CRO、研究施設等)に対する監査
    ■GCPシステム監査
    大鵬GCPシステムを構成する社内各部門に対する監査
    ■GCP実地調査\適合性書面調査対応窓口
    PMDA等が実施する調査・査察において、社内関連部署の取りまとめを行い、会社の窓口としてPMDA等との連絡・確認

    同社が求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 年齢

    28歳~45歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 イ
    長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須】
    ・治験モニター経験(3年以上)
    ・出張(海外も含め)が可能な方

    【尚可】
    ・GXP経験
    ・QA経験
    ・ビジネスレベルの英語力

    実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する重要な部門です。「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。
    風土改革やコンプライアンス教育に取り組み、働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 年収

    500万円~700万円
    年収:500万~700万
    給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
    賞与:有り
    昇給:有り

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    契約社員
    契約期間:6ヶ月または1年契約
    試用期間:

  • 勤務地

    東京都
    東京都千代田区神田錦町1-27
    JR各線「神田」駅徒歩7分

  • 勤務時間

    8:40~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(かつ土日祝日)、有給休暇10日~40日、休日日数125日

  • 福利厚生

    通勤手当、住居手当、資格取得奨励制度、通信教育援助制度、保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)

  • フィットする人物像

    ・新たな業務にチャレンジできる方
    ・柔軟な思考ができ、協調性があり、人の話に耳を傾けることができる方
    ・論理的な考え方、大局的・俯瞰的な見方ができる方
    ・法令順守はもちろん、常識的な判断ができる方

  • サービス・特徴

    同社は主に(1)抗がん剤・(2)免疫・(3)泌尿器の分野を重点領域としていて、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。同社の抗がん剤は経口の抗がん剤がメインとなっています。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあります。そのため、今後のグローバル展開としては、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点としてグローバル展開を目指しています。
    同社の医薬品事業の歴史を創業当時から顧みると、まだ経口抗がん剤が汎用されていない時代に、経口テガフール製剤「フトラフール」を上市、その後1984年発売の「ユーエフティ(テガフール・ウラシル配合剤)」により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造しました。

求人会社情報

  • 設立

    1963年6月

  • 資本金

    2億円

  • 従業員

    2246名

  • 事業概要

    【事業内容】
    医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
    【会社の特徴】
    同社は、全社一丸となって、世界中の患者さんや生活者の皆さまに安心して使っていただける高品質な製品の提供と安全性情報の伝達に取り組んでいます。
    世界のがん化学療法に貢献できる医薬品開発にチャレンジを続ける一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組み、患者さんのQOLの向上、さらには根治につながる新薬を創造すべくチャレンジを続けています。
    1999年発売の「ティーエスワン(テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤)」は、胃がん領域における進行再発及び術後補助化学療法、また膵がん領域における術後補助化学療法の標準治療を確立しています。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社ワークポート
株式会社ワークポート
  • 設立

    2003/3/1

  • 資本金

    4200万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:610人(2021年4月1日現在)/転職アドバイザー:530人

IT/通信/インターネット

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この求人の担当コンサルタント

齋藤 瑞穂
株式会社ワークポート
齋藤 瑞穂
コンサルタント歴 : 12年
土/日でも面談可能 企業と密なリレーション レジュメ添削あり
  • 得意業種 IT・ソフトウェア・インターネット
  • 得意職種 営業 、 管理部門 、 IT・Web・ネットワークエンジニア

【フェアな情報をお伝えすること。それが、本当の信頼に繋がるはず】 転職サポートにいらっしゃる皆様は、それぞれ性格も異なれば、生活のリズムや
置かれた状況も異なりますから、マニュアル通りでは決して上手くいきません。

お一人お一人と真剣に向かい合って、その方に適したスタイルでサポートをするように心がけています。

そんな私のモットーは「フェアな情報をお伝えする」ということです。

転職という人生の岐路に立ったとき、最終的に決断を下すのは、コンサルタントではなく
転職をされるご本人です。ですから、紹介会社としての意見だけでなく、時には弊社にとってプラスにならないことでも、
わたし個人としての意見や考えを率直にお話するようにしています。
そうすることが、転職者の皆さんにとって最善だと信じていますし、本当の信頼を得られる近道だと思っています。

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