求人ID : 403013034mz

開発薬事スペシャリスト

上場を将来的に予定しています!AI×医療で最先端技術を扱っています!

求人会社名:株式会社AIメディカルサービス

管理職 , メンバー
600万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    管理職・マネージャー 第二新卒歓迎

  • 仕事内容

    【職務概要】
    薬事部門のスペシャリストとして主に承認申請業務を担当していただきます。

    【職務詳細】
    具体的には、以下の業務について幅広く担当いただきます。

    ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
    ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
    ・保険収載業務(保険適用希望書の作成)
    ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
    ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認
    ・国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開
    ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    SIer・ソフトウェア開発

  • 年齢

    35歳~40歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 イ
    長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須】
    ・クラス2~4での医療機器薬事業務経験3年以上
    ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

  • 年収

    600万円~1000万円
    年収:600万~1000万
    給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
    賞与:年2回
    昇給:有

  • ポジション

    管理職 , メンバー

  • 雇用形態

    正社員
    契約期間:無期
    試用期間:3~6ヶ月

  • 勤務地

    東京都
    〒170-0013
    東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
    JR各線「池袋」駅から徒歩5分

  • 勤務時間

    所定労働時間8時間
    (フレックスタイム制 コアタイム10:00~15:00)

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇(入社時に付与される有給休暇)、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇

  • 福利厚生

    各種社会保険完備、交通費・出張その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート(健康診断人間ドッグ10万円補助 等)、社外活動奨励(書籍・研修費用、資格受験費用 等)他

  • フィットする人物像

    ・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って業務に取り組みたい方

  • サービス・特徴

    同社は創業してまだ数年。社風はこれから作っていきます。
    全ての職種が基本的にフレックス制を導入しています(一般職を除く)。また、世界最先端の技術を維持するために、各自がスキルや視点を高めるための社外活動を奨励しています。
    具体的には「書籍・研修費用の補助」はもちろん、「資格受験費用補助」や「オープンソース活動」、「社外ネットワーキング活動」も今後支援していく予定です。また、健康を守る事業をする会社ですから、自分たちの健康も大切にします。
    「胃・大腸内視鏡検査」はもちろん、「人間ドッグ」や「予防接種」など、年間10万円までは会社負担です。さらには年額10万円の「フィットネスクラブ補助」など新しい制度も始めています。

求人会社情報

  • 設立

    2017年9月1日

  • 資本金

    58億3000万円

  • 従業員

    51名

  • 事業概要

    【事業内容】
    ■内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発
    【会社の特徴】
    同社はリアルタイムがん診断をする内視鏡AIの開発を行っており
    「世界の患者を救う、内視鏡AIでガン見逃しゼロへ」を本気で実現する「医療×AI」のベンチャー企業です!
    現在、臨床現場では、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実に直面しています。
    同社は、この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したいという想いで創業したベンチャー企業です。
    内視鏡は日本が世界に圧倒的にリードしている医療分野となります。戦う市場は世界です。
    日本での成功が世界市場に直結し、より多くの命を救うことができるという莫大な魅力がある事業を展開しています。

職種PR

【世界の患者を救う】
臨床現場で使うにはまだまだ改善が必要ですが、急ピッチで開発を進めています。日本の内視鏡は、機器シェアが世界7割を占めるだけでなく、専門医の技量も世界一です。その素晴らしい英知を結集させていただくことで、世界の内視鏡医療に貢献したいと考えています。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社ワークポート
株式会社ワークポート
  • 設立

    2003/3/1

  • 資本金

    4200万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:610人(2021年4月1日現在)/転職アドバイザー:530人

IT/通信/インターネット

人材紹介で18年間の実績。50万人が選んだ転職エージェント。
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この求人の担当コンサルタント

齋藤 瑞穂
株式会社ワークポート
齋藤 瑞穂
コンサルタント歴 : 12年
土/日でも面談可能 企業と密なリレーション レジュメ添削あり
  • 得意業種 IT・ソフトウェア・インターネット
  • 得意職種 営業 、 管理部門 、 IT・Web・ネットワークエンジニア

【フェアな情報をお伝えすること。それが、本当の信頼に繋がるはず】 転職サポートにいらっしゃる皆様は、それぞれ性格も異なれば、生活のリズムや
置かれた状況も異なりますから、マニュアル通りでは決して上手くいきません。

お一人お一人と真剣に向かい合って、その方に適したスタイルでサポートをするように心がけています。

そんな私のモットーは「フェアな情報をお伝えする」ということです。

転職という人生の岐路に立ったとき、最終的に決断を下すのは、コンサルタントではなく
転職をされるご本人です。ですから、紹介会社としての意見だけでなく、時には弊社にとってプラスにならないことでも、
わたし個人としての意見や考えを率直にお話するようにしています。
そうすることが、転職者の皆さんにとって最善だと信じていますし、本当の信頼を得られる近道だと思っています。

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