求人ID : 16605

薬事担当シニアマネージャー

会社名非公開

メンバー
800万円~1400万円

募集要項

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。

    業務内容
    ・業許可申請業務:製造業 業許可申請
             製造販売業 業許可申請
    ・薬事戦略の立案と実行
    ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
    ・医療機器クラス申請(届出)業務
    ・医療機器承認申請業務
    ・PMDA対応
    ・開発部門との連携
    ・事業開発部門との連携
    ・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

  • 年齢

    30歳~65歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須条件】
    ・薬事業務の全般知識および専門知識
    (PMDA対応~承認申請業務まで)
    ・医療機器の薬事経験が5年以上
        
    【歓迎条件】
    ・デジタル医療機器の経験

    【求める人物像】
    ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方

    【語学スキル】
    ・日本語:ビジネスレベル
    ・英語:不問

  • 年収

    800万円~1400万円
    想定年収:800~1,400万円(前職、経験、スキル等による)
     年収は目安です。スキル・ご経験に応じて決定いたします。

    ・賞与   年2回(6月、12月)
    ・給与改定 年1回(6月)

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    東京都港区港南2-12-23 明産高浜ビル
    最寄り駅:品川、天王洲アイル

  • 勤務時間

    9:00-18:00

  • 休日・休暇

    ・週休2日制(土日)及び祝日
    ・夏季休暇 
    ・年末年始
    ・慶弔休暇
    ・有給休暇:入社時に10日付与(最高20日/年)
    ★年間休日127日★

  • 福利厚生

    ・通勤手当:50,000円/月まで支給
    ・社会保険完備
    ・退職金制度
    ・社員持株会制度

    (管理職層以外には以下の手当てがつきます)
    ・時間外勤務手当
    ・住宅手当
    ・家族手当

求人会社情報

  • 事業概要

    独自技術による情報解析事業により、国際訴訟や不正調査の支援を行っています。
    行動情報科学に基づく高度な解析技術を様々な領域に応用し、ビッグデータ業界で独自のソリューションを展開しています。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

この求人の担当コンサルタント

岡本 阿依
株式会社アイソリューション
岡本 阿依
コンサルタント歴 : 2年
親身なコンサル レジュメ添削あり 模擬面接あり
  • 得意業種 商社・流通・小売 、 IT・ソフトウェア・インターネット 、 サービス
  • 得意職種 営業 、 管理部門 、 販売・サービス

書類選考・面接通過率UP!国家資格キャリアコンサルタントが細かい添削でキャリアをサポートします。 ウェディングプランナー時代に培ったホスピタリティで、ご希望をとことんお聞きいたします。
経理を筆頭に人事・法務などの管理部門、営業職の転職ならお任せください。
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アンケートへの回答では測ることのできない本当の思いや、秘めた希望もぜひお聞かせください。
時にはご自身でも気づいていない本音を引き出すお手伝いもいたします。


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一緒に悩み、一緒に喜び、新しい道へ進んでいきましょう。
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